您当前的位置 :首页 > 娱乐 > 内容
金花赌场007·PD-1(派姆单抗)再添新适应症,客观缓解率高达56%!
2020-01-11 18:01:41 来源:太龙信息门户网  作者:
关注太龙信息门户网
微博
Qzone

金花赌场007·PD-1(派姆单抗)再添新适应症,客观缓解率高达56%!

金花赌场007,keytruda是一种抗pd-1疗法,通过增强身体免疫系统帮助检测和对抗肿瘤细胞的能力起作用,这种人源化单克隆抗体可阻断pd-1与其配体pd-l1和pd-l2之间的相互作用,从而激活可能杀伤肿瘤细胞和健康细胞的t淋巴细胞。

近日,美国fda加速批准pd-1肿瘤免疫疗法keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:帕博利珠单抗)全新的适应症,用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性梅克尔细胞癌(merkel cell carcinoma,mcc)成人和儿童患者。

iv期merkel细胞癌的患者,用k药(派姆单抗)治疗前(左)和之后(右)显示腹膜和淋巴结(图a)和右大腿(图b)的转移灶显著缩小。图片来源:改编自nejm 2016.doi:10.1056 / nejmoa1603702。cc by 4.0。

keynote-017:客观缓解率高达56%

此次加速批准是基于一项名为二期citn-09/keynote-017试验的结果。在试验中,对于既往没有接受过系统疗法的晚期患者,在这项试验中,50名没接受过治疗的复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌患者每3周接受一次keytruda治疗,受试者的整体状况较差,首先年龄较大,80%的患者65岁以上,其次86%的患者疾病已经发生远处转移。

但是,最终的试验结果数据显示,keytruda带来了56%的客观缓解率,其中:

完全缓解率为24%;

部分缓解率32%;

另外还有10%的患者疾病稳定;

总的疾病控制率达66%。

中位随访14.9个月的时候,在28位获得缓解的患者中,96%的患者缓解持续6个月以上,54%缓解持续12个月以上。

据以往的数据显示,如果患者接受化疗,那么中位疾病无进展的生存期为3-4个月,但是在本试验中,keytruda使得患者的中位疾病无进展生存期提高到16.8个月。

关于默克尔细胞癌

merkel细胞癌(mcc)是一种罕见且致命的皮肤癌,这种患者最常发生在老年人和免疫系统较弱的人群中。大约20年前,医生对这种癌症几乎一无所知,但大约十年前,研究人员发现美国近80%的mcc病例是由merkel细胞多瘤病毒(mcpyv)引起的。研究人员还发现,在肿瘤内具有强烈免疫反应的 mcc患者往往会有更好的结果。尽管罕见,这一癌症的侵袭性却比其它绝大多数类型的皮肤癌都高,大约有一半的患者会经历癌症复发,并有超过30%的患者最终会发生癌症转移。mcc的18个月生存率仅为30%,这种恶性癌症一直缺乏有效的疗法。

直到最近,转移性mcc用与小细胞肺癌相同的化疗方案进行治疗,因为它们都是神经内分泌细胞的癌症。

免疫疗法为默克尔细胞癌患者带来新的希望

从历史上看,晚期mcc患者的预后非常差,只有10%的患者在开始化疗后存活3年。

2017年,当fda批准免疫治疗药物avelumab(bavencio)治疗晚期mcc ,才存在针对这种形式的皮肤癌的批准治疗方法。

相比之下,接受pembrolizumab作为一线治疗的患者中有64%在3年后仍然存活。

在试验中,近40%的患者肿瘤中没有mcpyv,但对免疫治疗的反应也同样好。

免疫疗法为晚期默克尔细胞癌患者带来了新的希望。

治疗的顺序和组合

“首先使用免疫疗法会更有效,而不是先进行化疗”。nghiem博士说,90%接受化疗的患者会复发,那些已接受过化疗的患者对免疫治疗的反应可能显着降低。

“免疫疗法在化疗前给予,持续反应的可能性大约高出10倍!”。

另一个问题是许多mcc患者可能不是免疫治疗的最佳候选者,因为他们的免疫系统已被抑制 - 例如,患有自身免疫性疾病,在这种情况下无法冒险激活他们的免疫系统。因此如何找出真正获益的人群是迫切需要解决的问题。

预测pd-1疗效的五大生物标记

目前,学术界已经开发出众多的预测标志物,筛查获益患者,如:pd-l1表达、tmb检测、msi检测、dmmr检测、til检测、甚至肠道菌群分析等,全球肿瘤医生网对各个标志物进行了解析希望能够帮助患者节约时间和金钱。详情点击:如何提前预知pd-1的疗效?五大预测因子全面解析!

一、肿瘤tmb检测

二、pd-l1表达水平

三、msi/mmr

四、肿瘤浸润t细胞含量

五、中性粒细胞-淋巴细胞比率(nlr)

最后,rossy提醒大家,能否使用pd-1/pd-l1抑制剂,不单单要看生物标志物,基因突变也是很重要的参考选择项,所以在临床中要多方面进行考虑。如果需要解读基因报告,或者咨询相关问题,可以致电医学部获得专业指导(400-666-7998)

参考资料:

https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/avelumab-fda-merkel-cell

上一篇:职业年金宣布入市 存量规模“输血”A股最高超600亿
下一篇:香港示威者阻塞回家路 受伤游客回不了家崩溃下跪